PTFE Pledget 40 x 20 x 1mm without perforation/rectangular. Box of 12 pieces - Serag-Wiessner (PL13)
This non-perforated ptfe pledget serves as reinforcement during suturing to prevent soft tissue tearing or to stabilize membranes. It is primarily used in oral surgery during guided bone regeneration procedures or flap management where tension distribution is required.
- Rectangular format: Dimensions of 40 x 20 x 1 mm adapted to specific clinical needs
- Non-perforated design: Allows customization of the needle entry point according to the anatomical configuration
- Bulk packaging: Box of 12 pieces for optimized stock management in the dental practice
Compliance: manufacturer Serag-Wiessner GmbH & Co. KG. For healthcare professionals only, read the instructions before use.
Qu'est-ce que le Pledget PTFE Serag-Wiessner (PL13) ?
Le Pledget PTFE Serag-Wiessner, référence PL13, est un dispositif de renfort utilisé en chirurgie pour soutenir les lignes de suture. Ce modèle se présente sous une forme rectangulaire de 40 x 20 x 1 mm. Contrairement aux modèles pré-percés, ce pledget ptfe non perfore offre une surface pleine, permettant au chirurgien de choisir précisément l'emplacement de l'insertion de l'aiguille. Fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, ce matériel de suture chirurgie est conçu pour être associé à des fils de suture afin de répartir la pression exercée par le nœud sur les tissus fragiles ou lors de la fixation de dispositifs de régénération.
Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif ?
En chirurgie orale et implantaire, ce type de pledget est indiqué pour sécuriser les sutures soumises à une tension importante. Il est particulièrement utile lors de la fermeture de lambeaux dans des zones où la muqueuse est fine, limitant ainsi le risque de nécrose par strangulation ou de déchirure tissulaire. Il peut également servir de point d'ancrage pour maintenir des membranes de barrière en place lors de greffes osseuses. Sa structure rectangulaire de 40 x 20 mm permet de couvrir une surface significative, offrant une stabilité accrue lors des protocoles de reconstruction parodontale ou pré-implantaire complexe.
Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle PL13 ?
Le modèle PL13 de Serag-Wiessner se distingue par ses dimensions précises de 40 mm de longueur, 20 mm de largeur et une épaisseur fine de 1 mm. Sa composition en PTFE (polytétrafluoroéthylène) lui confère une excellente inertie chimique et une biocompatibilité adaptée au milieu buccal. Étant non perforé, il offre une flexibilité totale au praticien qui peut adapter le passage du fil en fonction de l'angle d'incidence de l'aiguille. Ce conditionnement en lot de 12 pièces assure une disponibilité constante pour les interventions programmées en implantologie ou en parodontologie nécessitant un matériel de suture chirurgie spécialisé.
Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce pledget ?
Comme pour tout dispositif implantable ou d'aide à la suture, l'utilisation de ce pledget est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue au PTFE. Il ne doit pas être utilisé dans des sites présentant une infection active non traitée. Bien que le PTFE soit un matériau reconnu pour sa stabilité, le praticien doit évaluer le rapport bénéfice/risque en présence de pathologies systémiques pouvant altérer la cicatrisation. Il convient de se référer systématiquement à la notice d'instruction fournie par le fabricant Serag-Wiessner pour prendre connaissance de l'ensemble des précautions d'emploi et des contre-indications spécifiques à ce dispositif médical.
Comment se déroule la gestion du dispositif après la pose ?
Le PTFE est un matériau non résorbable. Par conséquent, le pledget ne se dégrade pas par hydrolyse ou action enzymatique dans l'organisme. Dans le cadre d'une suture cutanée ou muqueuse externe, il doit être retiré en même temps que les fils de suture une fois la cicatrisation initiale obtenue, selon le protocole décidé par le chirurgien. S'il est utilisé en situation enfouie pour la stabilisation d'une membrane, son retrait dépendra de la stratégie chirurgicale globale. Il est impératif de veiller à ce que les nœuds de suture soient correctement réalisés pour éviter tout glissement du pledget, garantissant ainsi le maintien de la tension nécessaire à la coaptation des tissus.
Qui est le fabricant et quelles sont les normes respectées ?
Le fabricant officiel de ce dispositif est Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, une entreprise allemande reconnue pour son expertise dans la conception de matériel de suture chirurgie et de dispositifs médicaux implantables. Concernant les normes de fabrication, les certifications CE et la classification réglementaire précise, ces informations sont détaillées sur l'étiquetage de chaque lot de 12 pièces et dans la documentation technique accompagnant le produit. Le respect des protocoles de stérilisation et de stockage est essentiel pour garantir l'intégrité du PTFE avant son utilisation clinique par les professionnels de la santé orale.