PTFE Pledget 12.7 x 7.9 x 1 mm (6 pieces per sheet) without perforation/rectangular packaging unit 12 pieces - Serag-Wiessner (PR18)

Qu'est-ce que le Pledget PTFE Serag-Wiessner PR18 ?

Le Pledget PTFE de Serag-Wiessner est un dispositif chirurgical non perforé de forme rectangulaire, conçu pour servir de support lors de la réalisation de sutures complexes. Fabriqué en polytétrafluoroéthylène (PTFE), ce tampon ptfe suture présente des dimensions précises de 12,7 x 7,9 mm avec une épaisseur de 1 mm. Il est livré sous forme de feuilles contenant 6 pièces chacune, pour une unité d'emballage totale de 12 pièces. Sa structure pleine, sans perforation préalable, permet au chirurgien de positionner le passage de l'aiguille selon les besoins spécifiques de l'anatomie du patient, offrant ainsi une modularité optimale lors de l'intervention.

Quelles sont les indications cliniques pour ce tampon ptfe suture ?

En chirurgie orale, implantaire et parodontale, cette feuille ptfe chirurgie est indiquée pour renforcer les sites de suture où les tissus sont particulièrement fins, friables ou soumis à une tension mécanique importante. L'utilisation du pledget permet d'éviter l'effet de 'sciage' ou de découpe du lambeau par le fil de suture en augmentant la surface de contact. Il est particulièrement utile dans les procédures de régénération tissulaire guidée ou lors de la fermeture de sites d'extraction complexes où la stabilité primaire des berges est cruciale pour la cicatrisation. Le format rectangulaire de 12,7 x 7,9 mm s'adapte aux zones nécessitant une répartition large de la charge.

Quelles sont les caractéristiques techniques du modèle PR18 ?

Le modèle PR18 de Serag-Wiessner se distingue par ses spécifications techniques rigoureuses adaptées aux contraintes de la micro-chirurgie. Chaque pièce mesure exactement 12,7 mm de longueur, 7,9 mm de largeur et possède une épaisseur constante de 1 mm. Contrairement à d'autres variantes, ce pledget est non perforé, ce qui garantit une résistance structurelle uniforme sur toute sa surface. Le matériau PTFE utilisé est reconnu en milieu chirurgical pour son inertie chimique et sa biocompatibilité. Le conditionnement est organisé en feuilles de 6 unités, facilitant la gestion du stock au bloc opératoire et garantissant la disponibilité de plusieurs supports pour une même intervention si nécessaire.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce dispositif ?

Les contre-indications à l'usage du pledget PTFE PR18 incluent principalement les hypersensibilités connues au polytétrafluoroéthylène. Comme pour tout dispositif implantable ou semi-implantable, son utilisation est déconseillée en présence d'une infection active non contrôlée sur le site opératoire, car la présence d'un corps étranger pourrait compromettre la résolution de l'infection. Il appartient au praticien d'évaluer le rapport bénéfice-risque en fonction de l'état de santé général du patient, notamment en cas de troubles de la cicatrisation ou de pathologies systémiques graves affectant la réponse immunitaire locale. Il convient de se référer systématiquement à la notice technique du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du PTFE ?

Le PTFE est un matériau non résorbable, ce qui signifie que le tampon ptfe suture PR18 ne se dégrade pas par hydrolyse ou action enzymatique dans l'organisme. Une attention particulière doit être portée à la gestion des nœuds de suture qui maintiennent le pledget en place pour éviter toute irritation mécanique chronique des tissus mous environnants. Si le dispositif est utilisé de manière temporaire pour stabiliser une membrane ou un lambeau, il devra être retiré lors de la dépose des fils de suture selon le protocole clinique établi. Le praticien doit veiller à ce que les bords du rectangle de 12,7 x 7,9 mm ne créent pas de zones de compression excessive sur la vascularisation locale.

Qui est le fabricant et quelles sont les garanties de fabrication ?

Le produit est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu pour son expertise dans la conception de sutures et de dispositifs médicaux chirurgicaux de haute précision. La référence PR18 bénéficie des processus de contrôle qualité rigoureux de l'entreprise allemande. Bien que la classe réglementaire spécifique ne soit pas mentionnée dans la documentation technique simplifiée, Serag-Wiessner applique les standards de fabrication conformes aux exigences de la chirurgie moderne. Chaque unité d'emballage de 12 pièces est conçue pour garantir l'intégrité du dispositif jusqu'à son utilisation au fauteuil, assurant ainsi aux chirurgiens-dentistes et implantologues un matériel fiable pour leurs actes opératoires quotidiens.