PTFE Pledget 150 x 6.3 x 2 mm without perforation/rectangular. Box of 12 pieces - Serag-Wiessner (PR19)

Qu'est-ce que le Pledget PTFE Serag-Wiessner ?

Le Pledget PTFE (référence PR19) est un dispositif médical conçu par Serag-Wiessner pour servir de support de suture chirurgical. Ce modèle se présente sous la forme d'une bandelette rectangulaire non perforée, fabriquée en PTFE (polytétrafluoroéthylène). Avec des dimensions précises de 150 x 6.3 x 2 mm, il est livré en lot de 12 pièces. Sa structure pleine permet au chirurgien de découper ou d'adapter le support selon les besoins spécifiques de l'intervention, offrant une base solide pour maintenir les sutures sans léser les tissus environnants.

Quelles sont les indications cliniques en chirurgie orale ?

En chirurgie orale et implantaire, ce pledget rectangulaire est principalement indiqué pour la gestion des tissus mous fragiles ou sous tension. Il agit comme une bandelette ptfe suture qui prévient le phénomène de 'sciage' des tissus par le fil de suture. Son utilisation est pertinente lors de la stabilisation de greffons, de la fermeture de sites d'extraction complexes ou dans les procédures de régénération tissulaire où la pérennité de la suture est critique pour la cicatrisation. Il assure une répartition homogène des forces de traction sur une surface plus large que le fil seul.

Quelles sont les caractéristiques techniques du produit PR19 ?

Le produit PR19 de Serag-Wiessner se distingue par ses dimensions de 150 mm de longueur, 6.3 mm de largeur et une épaisseur de 2 mm. Contrairement à d'autres variantes, ce modèle est sans perforation, ce qui offre une surface continue pour l'appui des sutures. Le matériau PTFE est reconnu pour son inertie chimique et sa biocompatibilité dans l'environnement buccal. Ce format rectangulaire permet une découpe personnalisée par le praticien afin de créer des supports de suture sur mesure adaptés à l'anatomie du patient ou à la configuration de la plaie chirurgicale.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de ce support de suture ?

Les contre-indications à l'usage du pledget PTFE Serag-Wiessner incluent principalement les hypersensibilités connues au polytétrafluoroéthylène. Comme pour tout dispositif implantable ou semi-implantable, il ne doit pas être utilisé en présence d'une infection active non contrôlée sur le site opératoire. Le praticien doit évaluer le rapport bénéfice-risque chez les patients présentant des troubles de la cicatrisation sévères. Il est impératif de se référer à la notice technique fournie par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG pour prendre connaissance de l'ensemble des précautions d'emploi spécifiques.

Comment gérer le dispositif et quelles sont les précautions de retrait ?

Le PTFE étant un matériau non résorbable, ce support de suture chirurgical reste stable et ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique. Si le pledget est utilisé de manière transitoire pour maintenir une membrane ou un lambeau, il doit être retiré par le praticien une fois la phase de cicatrisation initiale complétée. Lors du retrait, il convient de couper les fils de suture avec précaution pour libérer la bandelette sans traumatiser les tissus néoformés. La manipulation doit toujours être effectuée avec des instruments stériles pour maintenir l'asepsie du site.

Qui est le fabricant et quelles sont les garanties de qualité ?

Le dispositif est fabriqué par Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un fabricant reconnu pour son expertise dans le domaine des sutures et des implants chirurgicaux. En tant que produit distribué par Serag-Wiessner, ce pledget bénéficie des processus de contrôle qualité rigoureux de l'entreprise allemande. Bien que les détails spécifiques du marquage CE ou de la classe réglementaire ne soient pas détaillés dans cette fiche technique, le produit répond aux exigences de fabrication des dispositifs médicaux pour la chirurgie. Chaque lot de 12 pièces est conditionné pour garantir l'intégrité du matériel jusqu'à son utilisation au fauteuil.