[SAMPLES] SERAMON non-absorbable PTFE colorless (2/0) 2 HR-17 needles of 90 CM box of 24 sutures - Serag-Wiessner (MEP30441C) - Delynov

Qu'est-ce que la suture SERAMON non résorbable PTFE incolore (2/0) ?

La suture SERAMON, développée par Serag-Wiessner, est un dispositif médical de suture non résorbable conçu à partir de PTFE (polytétrafluoroéthylène). Ce produit se présente sous une forme incolore, offrant une discrétion visuelle lors de la pose. Avec un calibre USP de 2/0, ce fil présente une structure adaptée aux interventions nécessitant une résistance à la traction maintenue dans le temps, car il ne subit pas de dégradation par hydrolyse ou action enzymatique. Ce modèle spécifique (référence MEP30441C) est conditionné en boîte de 24 unités, chaque fil mesurant 90cm de longueur. Sa composition en PTFE est particulièrement appréciée en chirurgie buccale pour ses propriétés de surface, limitant l'adhérence de la plaque bactérienne et facilitant le glissement lors de la confection des nœuds.

Quelles sont les indications cliniques de ce dispositif Serag-Wiessner ?

Bien que l'usage spécifique ne soit pas détaillé dans les données MDR brutes, ce type de suture en PTFE incolore de calibre 2/0 est classiquement utilisé en chirurgie orale, parodontale et implantaire. Sa nature non résorbable le rend idéal pour les procédures où une stabilité prolongée des tissus est requise, comme lors de la mise en place de membranes, les greffes osseuses complexes ou la fermeture de lambeaux de grande étendue. La longueur de 90cm permet une manipulation aisée pour les sutures continues ou les ligatures profondes. Le choix du PTFE par Serag-Wiessner répond aux besoins des praticiens cherchant à minimiser les réactions tissulaires inflammatoires tout en assurant une étanchéité optimale de la plaie pendant toute la phase de cicatrisation primaire.

Quelles sont les caractéristiques techniques de l'aiguille HR-17 ?

La suture SERAMON MEP30441C est équipée de deux aiguilles de type HR-17. Selon la nomenclature technique, le code HR désigne une aiguille 1/2 cercle à pointe ronde. Cette géométrie est spécifiquement indiquée pour les sutures en tissus profonds et la réalisation de ligatures, car la pointe ronde permet de traverser les tissus sans effet tranchant excessif, limitant ainsi les risques de déchirure traumatique des berges. Le nombre 17 indique que la longueur de l'aiguille est de 17mm. La configuration à double aiguille sur un fil de 90cm offre une grande polyvalence au chirurgien, facilitant certains types de points complexes ou permettant de travailler sur deux zones distinctes avec le même fil sans compromettre la précision du geste chirurgical.

Quelles sont les contre-indications à l'usage de la suture SERAMON ?

Les contre-indications spécifiques n'étant pas listées dans la documentation technique fournie, il convient de se référer systématiquement à la notice d'utilisation du fabricant Serag-Wiessner GmbH & Co. KG jointe au produit. De manière générale, l'utilisation de sutures non résorbables en PTFE peut être contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux polymères de fluorocarbone. Comme pour tout dispositif de suture, elle ne doit pas être utilisée dans des situations où une résorption naturelle du fil est cliniquement nécessaire. Le praticien doit évaluer l'état de santé général du patient et les risques infectieux avant l'implantation. Une attention particulière doit être portée à la gestion des nœuds pour éviter toute irritation mécanique locale.

Quelles sont les précautions liées au caractère non résorbable du PTFE ?

Le SERAMON étant une suture non résorbable en PTFE, elle ne perd pas sa résistance à la traction et reste présente dans l'organisme jusqu'à son retrait manuel par le praticien. Cette caractéristique impose une surveillance rigoureuse de la cicatrisation. En chirurgie orale, le retrait des points s'effectue généralement après 7 à 14 jours, selon l'évolution clinique. Le PTFE incolore nécessite une attention visuelle lors de l'ablation pour s'assurer du retrait complet de tous les segments de fil. Grâce à son faible coefficient de friction, le fil glisse facilement à travers les tissus lors du retrait, minimisant l'inconfort pour le patient. Il est recommandé de réaliser des nœuds de sécurité appropriés, car la souplesse du PTFE peut influencer la tenue du nœud par rapport à d'autres matériaux synthétiques.

Qui est le fabricant et quelles sont les informations logistiques ?

Le fabricant officiel de ce dispositif est la société Serag-Wiessner GmbH & Co. KG, un acteur reconnu dans le domaine des sutures chirurgicales. Le produit est commercialisé sous la référence technique MEP30441C. Chaque boîte contient 24 sutures prêtes à l'emploi, chaque fil de calibre 2/0 mesurant 90cm et étant doté de deux aiguilles HR-17. En tant que dispositif médical destiné à un usage professionnel en chirurgie, il doit être manipulé par du personnel qualifié. Pour toute information concernant les normes de certification, le marquage CE ou la classe réglementaire précise, les utilisateurs sont invités à consulter l'étiquetage du produit et la déclaration de conformité fournie par Serag-Wiessner, conformément à la réglementation en vigueur sur les dispositifs médicaux.